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The question is whether “FDA aprova Retatrutide neste ano?” occurs by the stated deadline and under the published conditions.
A Yes outcome requires the stated conditions to be met; No covers the alternative.
The qualifying event, evidence source, cutoff time, and any exceptions are documented in the Resolution Rules below.
Retatrutide é um fármaco/peptídeo agonista triplo desenvolvido pela Eli Lilly e atualmente em ensaios clínicos para tratar obesidade, doença do fígado gorduroso, diabetes tipo 2, osteoartrite de joelho e outras condições.
Este mercado resolverá para "Sim" se a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos conceder uma aprovação total ou condicional para um produto farmacêutico cujo ingrediente ativo seja o retatrutide da Eli Lilly (incluindo qualquer nome de marca ou identificador como LY3437943) para qualquer uso entre a criação do mercado e 31 de dezembro de 2026, 23:59 ET. Caso contrário, o mercado resolverá para "Não".
Uma aprovação é definida como: Para novos medicamentos: Emissão de uma carta de aprovação para um Novo Registro de Medicamento (NDA - *New Drug Application*) ou Licença Biológica (BLA - *Biologics License Application*) Para medicamentos já comercializados buscando novas indicações: Aprovação da FDA de um NDA suplementar (sNDA) ou BLA suplementar (sBLA) para a indicação específica referenciada Para medicamentos genéricos: Aprovação de um Registro de Medicamento Abreviado (ANDA - *Abbreviated New Drug Application*) Para biossimilares: Aprovação de uma aplicação 351(k)
Os seguintes constituem aprovações qualificadoras: Aprovação padrão (tradicional), Aprovação acelerada, Aprovação com REMS, Aprovação com restrições de distribuição ou indicações, exceto programas de uso compassivo/acesso expandido
Os seguintes NÃO constituem aprovações qualificadoras: Cartas "aprováveis" com exigências pendentes, Aprovações provisórias pendentes de patentes/exclusividades, Solicitações de informações adicionais pela FDA, Prorrogações de prazos de taxas, Aprovações limitadas a uso compassivo/acesso expandido, Aprovações apenas para exportação ou uso fora dos EUA, Autorização de Uso de Emergência (EUA) sem aprovação plena, Cartas de Resposta Completa (CRL)
Se o medicamento for aprovado dentro do período, o resultado será "Sim", independentemente de votos contrários ou revogação posterior. Aprovações condicionais com requisitos pós-comercialização também qualificam.
A resolução será baseada em informações oficiais da FDA ou consenso de relatórios credíveis.
The question is whether “FDA aprova Retatrutide neste ano?” occurs by the stated deadline and under the published conditions.
A Yes outcome requires the stated conditions to be met; No covers the alternative.
The qualifying event, evidence source, cutoff time, and any exceptions are documented in the Resolution Rules below.
Retatrutide é um fármaco/peptídeo agonista triplo desenvolvido pela Eli Lilly e atualmente em ensaios clínicos para tratar obesidade, doença do fígado gorduroso, diabetes tipo 2, osteoartrite de joelho e outras condições.
Este mercado resolverá para "Sim" se a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos conceder uma aprovação total ou condicional para um produto farmacêutico cujo ingrediente ativo seja o retatrutide da Eli Lilly (incluindo qualquer nome de marca ou identificador como LY3437943) para qualquer uso entre a criação do mercado e 31 de dezembro de 2026, 23:59 ET. Caso contrário, o mercado resolverá para "Não".
Uma aprovação é definida como: Para novos medicamentos: Emissão de uma carta de aprovação para um Novo Registro de Medicamento (NDA - *New Drug Application*) ou Licença Biológica (BLA - *Biologics License Application*) Para medicamentos já comercializados buscando novas indicações: Aprovação da FDA de um NDA suplementar (sNDA) ou BLA suplementar (sBLA) para a indicação específica referenciada Para medicamentos genéricos: Aprovação de um Registro de Medicamento Abreviado (ANDA - *Abbreviated New Drug Application*) Para biossimilares: Aprovação de uma aplicação 351(k)
Os seguintes constituem aprovações qualificadoras: Aprovação padrão (tradicional), Aprovação acelerada, Aprovação com REMS, Aprovação com restrições de distribuição ou indicações, exceto programas de uso compassivo/acesso expandido
Os seguintes NÃO constituem aprovações qualificadoras: Cartas "aprováveis" com exigências pendentes, Aprovações provisórias pendentes de patentes/exclusividades, Solicitações de informações adicionais pela FDA, Prorrogações de prazos de taxas, Aprovações limitadas a uso compassivo/acesso expandido, Aprovações apenas para exportação ou uso fora dos EUA, Autorização de Uso de Emergência (EUA) sem aprovação plena, Cartas de Resposta Completa (CRL)
Se o medicamento for aprovado dentro do período, o resultado será "Sim", independentemente de votos contrários ou revogação posterior. Aprovações condicionais com requisitos pós-comercialização também qualificam.
A resolução será baseada em informações oficiais da FDA ou consenso de relatórios credíveis.