Thị trường này sẽ giải quyết thành "Có" nếu được công bố chính thức rằng Đơn xin Giấy phép Sinh học (BLA) cho intismeran autogene đã được nộp lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), hoặc rằng FDA đã chấp nhận đơn xin như vậy để xem xét, trước ngày 30 tháng 6 năm 2027, 11:59 PM ET. Nếu không, thị trường này sẽ giải quyết thành "Không".

Intismeran autogene đề cập đến liệu pháp neoantigen cá nhân hóa được phát triển bởi Moderna và Merck và được đánh giá trong thử nghiệm Giai đoạn 3 INTerpath-001 (NCT05933577), còn được biết đến là mRNA-4157 và V940, cùng với bất kỳ tên thương hiệu, thương mại hoặc tên không độc quyền nào sau này được gán cho sản phẩm đó, cũng như bất kỳ phiên bản được đổi tên hoặc sửa đổi nào mà công ty liên quan hoặc FDA xác định là cùng sản phẩm hoặc sự tiếp nối trực tiếp của chương trình V940/mRNA-4157.

Một đơn xin đủ điều kiện phải tìm kiếm giấy phép FDA của intismeran autogene thông qua Đơn xin Giấy phép Sinh học (BLA). Một BLA gốc hoặc việc nộp lại BLA như vậy sau hành động của FDA sẽ đủ điều kiện. Đơn xin có thể bao gồm bất kỳ chỉ định nào.

Một công bố đủ điều kiện phải đến từ công ty liên quan nộp BLA, FDA, hoặc đại diện được ủy quyền của họ.

Việc nộp phải đã xảy ra tại thời điểm của tuyên bố. Một tuyên bố về ý định, kế hoạch, hướng dẫn hoặc thời gian dự kiến sẽ không đủ điều kiện.

Nếu FDA cấp phê duyệt cho intismeran autogene vào hoặc trước ngày 30 tháng 6 năm 2027, 11:59 PM ET, thị trường này sẽ giải quyết thành "Có", dù việc nộp có được tiết lộ riêng hay không.

Nguồn giải quyết chính cho thị trường này sẽ là các thông tin liên lạc chính thức từ công ty nộp BLA, FDA, hoặc đại diện được ủy quyền của họ; tuy nhiên, sự đồng thuận của báo cáo đáng tin cậy cũng có thể được sử dụng.