FDA approves Retatrutide this year?
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The question is whether “FDA今年批准Retatrutide吗？?” occurs by the stated deadline and under the published conditions.
A Yes outcome requires the stated conditions to be met; No covers the alternative.
The qualifying event, evidence source, cutoff time, and any exceptions are documented in the Resolution Rules below.
Retatrutide是一种由Eli Lilly开发的三重激动剂激素/肽药物，当前正在试验中用于治疗肥胖、脂肪肝疾病、2型糖尿病、膝关节骨关节炎等。
如果美国食品药品监督管理局（FDA）在市场创建至2026年12月31日美国东部时间晚上11:59之间，对活性成分为Eli Lilly的retatrutide（包括任何品牌名或标识如LY3437943）的药品产品授予完整或有条件的批准，则本市场将以“是”结算。否则，本市场将以“否”结算。
批准的定义为： 新药：FDA签发新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的批准信 已上市药物寻求新适应症：FDA对特定适应症的补充NDA（sNDA）或补充BLA（sBLA）的批准 仿制药：FDA对简化新药申请（ANDA）的批准 生物类似药：FDA对351(k)申请的批准
以下构成合格的批准： 标准批准（基于临床获益的传统批准）、加速批准（基于替代终点）、带风险评估与缓解策略（REMS）的批准、带有限制分发或适应症限制的批准，除外同情使用/扩展获取计划
以下不构成合格的批准： 需要进一步行动的可批准信件 待专利或独占期满的暂定批准 FDA要求的额外信息或研究 处方药用户费用修正案（PDUFA）日期的延长 仅用于同情使用或扩展获取计划的批准 仅用于出口或美国境外使用的批准 未获得完整批准的紧急使用授权（EUA） 表明申请当前形式无法批准的完整回复信（CRL）
如果在本市场时间范围内该药物获批，无论顾问委员会是否投票反对或后续是否撤销批准，市场都将以“是”结算。
带有上市后要求或承诺的有条件批准仍符合资格。
主要的结算信息来源将是FDA的官方信息；但也会使用可信报道的共识。