Skin cancer vaccine BLA submitted by...?
পরিমাণ
কিনুন
The contract compares two alternatives for “ত্বকের ক্যান্সারের টিকা BLA জমা দিয়েছেন?”
The two positions are 30 জুন, 2027? and 31 মার্চ, 2027.
The condition separating the two outcomes, evidence source, and cutoff time are documented in the Resolution Rules below.
এই বাজারটি "হ্যাঁ"-এ নিষ্পত্তি হবে যদি অফিসিয়ালি ঘোষণা করা হয় যে intismeran autogene-এর জন্য একটি বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA)-এর কাছে জমা দেওয়া হয়েছে, অথবা FDA এমন একটি আবেদন পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করেছে, 30 জুন, 2027, 11:59 অপরাহ্ন পূর্ব সময়ের মধ্যে। অন্যথায়, এই বাজারটি "না"-এ নিষ্পত্তি হবে।
intismeran autogene বলতে Moderna এবং Merck দ্বারা উন্নত ব্যক্তিগতকৃত নিওঅ্যান্টিজেন থেরাপি বোঝায় যা ফেজ 3 INTerpath-001 ট্রায়ালে (NCT05933577) মূল্যায়ন করা হয়েছে, যা mRNA-4157 এবং V940 নামেও পরিচিত, সেইসাথে সেই পণ্যের জন্য পরে নির্ধারিত যেকোনো ব্র্যান্ড, ট্রেড বা ননপ্রোপ্রাইটারি নাম, এবং যেকোনো পুনঃনামকরণ বা পরিবর্তিত সংস্করণ যা সংশ্লিষ্ট কোম্পানি বা FDA একই পণ্য বা V940/mRNA-4157 প্রোগ্রামের সরাসরি ধারাবাহিকতা হিসাবে চিহ্নিত করে।
একটি যোগ্য আবেদনকে অবশ্যই বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA)-এর মাধ্যমে intismeran autogene-এর FDA লাইসেন্স চাইতে হবে। একটি মূল BLA বা FDA পদক্ষেপের পর এমন একটি BLA-এর পুনঃজমা যোগ্য হবে। আবেদনটি যেকোনো ইঙ্গিত কভার করতে পারে।
একটি যোগ্য ঘোষণা অবশ্যই BLA জমাদানকারী সংশ্লিষ্ট কোম্পানি, FDA, বা তাদের অনুমোদিত প্রতিনিধিদের কাছ থেকে আসতে হবে।
জমা ইতিমধ্যেই বিবৃতির সময়ে ঘটে থাকতে হবে। অভিপ্রায়, পরিকল্পনা, নির্দেশিকা বা প্রত্যাশিত সময়ের একটি বিবৃতি যোগ্য হবে না।
যদি FDA 30 জুন, 2027, 11:59 অপরাহ্ন পূর্ব সময়ের মধ্যে বা তার আগে intismeran autogene-এর অনুমোদন দেয়, তাহলে এই বাজারটি "হ্যাঁ"-এ নিষ্পত্তি হবে, জমা আলাদাভাবে প্রকাশিত হোক বা না হোক।
এই বাজারের প্রাথমিক নিষ্পত্তি উৎস হবে BLA জমাদানকারী কোম্পানি, FDA, বা তাদের অনুমোদিত প্রতিনিধিদের অফিসিয়াল যোগাযোগ; তবে, বিশ্বাসযোগ্য প্রতিবেদনের ঐকমত্যও ব্যবহার করা যেতে পারে।