FDA approves Retatrutide this year?
পরিমাণ
কিনুন
The question is whether “এই বছর FDA Retatrutide অনুমোদন করে?” occurs by the stated deadline and under the published conditions.
A Yes outcome requires the stated conditions to be met; No covers the alternative.
The qualifying event, evidence source, cutoff time, and any exceptions are documented in the Resolution Rules below.
Retatrutide হলো Eli Lilly দ্বারা উন্নত একটি ট্রিপল অ্যাগোনিস্ট হরমোন/পেপটাইড ওষুধ এবং বর্তমানে স্থূলতা, ফ্যাটি লিভার রোগ, টাইপ-২ ডায়াবেটিস, হাঁটুর অস্টিওআর্থ্রাইটিস এবং আরও অনেক কিছুর চিকিৎসার জন্য ট্রায়ালে রয়েছে।
এই বাজারটি "হ্যাঁ"-এ সমাধান হবে যদি ইউ.এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) বাজার তৈরি থেকে ৩১ ডিসেম্বর, ২০২৬, রাত ১১:৫৯ ET পর্যন্ত যেকোনো ব্যবহারের জন্য Eli Lilly-এর একটি ওষুধ পণ্যের জন্য পূর্ণ বা শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন প্রদান করে যার সক্রিয় উপাদান Eli Lilly-এর retatrutide (যেকোনো ব্র্যান্ড নাম বা শনাক্তকারী যেমন LY3437943 সহ)। অন্যথায়, এই বাজারটি "না"-এ সমাধান হবে।
একটি অনুমোদন সংজ্ঞায়িত করা হয়: নতুন ওষুধের জন্য: New Drug Application (NDA) বা Biologics License Application (BLA)-এর জন্য FDA-এর অনুমোদন পত্র ইস্যু ইতোমধ্যে বাজারজাত ওষুধের নতুন ইঙ্গিতের জন্য: নির্দিষ্ট ইঙ্গিতের জন্য supplemental NDA (sNDA) বা supplemental BLA (sBLA)-এর FDA অনুমোদন জেনেরিক ওষুধের জন্য: Abbreviated New Drug Application (ANDA)-এর FDA অনুমোদন বায়োসিমিলারের জন্য: ৩৫১(ক) আবেদনের FDA অনুমোদন
নিম্নলিখিতগুলি যোগ্য অনুমোদন গঠন করে: স্ট্যান্ডার্ড অনুমোদন (ক্লিনিক্যাল সুবিধার উপর ভিত্তি করে ঐতিহ্যগত অনুমোদন), ত্বরিত অনুমোদন (সারোগেট এন্ডপয়েন্টের উপর ভিত্তি করে), Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) সহ অনুমোদন, সীমিত বিতরণ বা ইঙ্গিত সীমাবদ্ধতা সহ অনুমোদন, কম্প্যাশনেট ইউজ/এক্সপান্ডেড অ্যাক্সেস প্রোগ্রাম ব্যতীত
নিম্নলিখিতগুলি যোগ্য অনুমোদন গঠন করে না: অনুমোদনযোগ্য পত্র যা অনুমোদনের আগে অতিরিক্ত পদক্ষেপ প্রয়োজন